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行業(yè)新聞

國家食藥監(jiān)總局:醫(yī)療器械的9項禁止性要求

作者:南京科進    瀏覽:72    發(fā)布時間:2016/1/12 9:47:00

  日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》,將于2016年4月1日起施行。醫(yī)藥專家史立臣表示,該規(guī)則是首部針對醫(yī)療器械通用名稱命名的法規(guī)性文件,標志著我國醫(yī)療器械通用名稱命名工作進入了有法可依的軌道。對于醫(yī)療器械領(lǐng)域的不良廣告宣傳有很大限制,有利于消費者理智選購。
  規(guī)則明確,醫(yī)療器械通用名稱命名應(yīng)當使用中文,并符合國家語言文字規(guī)范;不得含有“型號、規(guī)格”“圖形、符號等標志”“人名、企業(yè)名稱、注冊商標或者其他類似名稱”“最佳、唯一、精確、速效等絕對化、排他性的詞語”“說明有效率、治愈率的用語”等9項禁止性要求。
  在命名方面,記者發(fā)現(xiàn)不規(guī)范的命名多出現(xiàn)在美容類儀器中。比如某品牌的“熱瑪吉射頻美容儀”“超聲波美膚滋養(yǎng)儀”“微晶緊致嫩膚儀”等等。史立臣表示,出臺命名規(guī)則,可以解決因命名不準確、不科學而導致的醫(yī)療器械名稱混亂、誤導識別等問題。

 

 

 

 

 

 

 

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