圖為審查專家在生產(chǎn)部檢查生產(chǎn)記錄

　　6月22-23日，北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）審核專家組，對南京科進實業(yè)有限公司進行了為期兩天的ISO9001+ISO13485質量管理體系監(jiān)督審核，以及對我公司生產(chǎn)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀（TCD儀）產(chǎn)品進行了現(xiàn)場CMD產(chǎn)品質量認證，審核專家組對科進公司質量管理體系運行現(xiàn)狀給予了充分的肯定。
　　首次會議上，審核組組長張鴻玲高級審核員對本次審核目的、范圍和計劃等做出了安排，公司領導層對公司質量體系運行情況作了簡要匯報。審核期間，由技術部兩名內(nèi)審員跟蹤陪同，公司各部門積極配合審核人員，查看文件30余份、記錄80余份、詢問現(xiàn)場人員20多人，并仔細查看生產(chǎn)及檢驗現(xiàn)場，各部門如實詳盡地提供各種記錄和證據(jù)，充分保證了此次認證審核工作的順利進行。在審核末次會議上，專家組總結了本次審核過程發(fā)現(xiàn)的問題，為我公司質量管理體系的持續(xù)有效運行提出了具體的建議，為公司今后進一步完善質量管理體系明確了方向。最后，宣布南京科進公司質量管理體系監(jiān)督審核及產(chǎn)品質量認證監(jiān)督審核順利通過。
　　此次質量體系審核中，加入了國家藥監(jiān)總局公告2014年第64號《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關細則的要求，同時也是我公司在2014年醫(yī)療器械新法規(guī)頒布實施后進行的第一次質量管理體系第三方審核，本次外審的順利通過，表明了南京科進公司對產(chǎn)品質量的控制完全符合相關法律法規(guī)和質量管理體系的要求，也標志著我公司的質量管理水平又上到了一個新的臺階，這對保證科進品牌產(chǎn)品的質量水平、增強產(chǎn)品市場競爭力有著積極而深遠的意義。 

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