近期，北京、上海、福建、廣東集中公示了一批涉及醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的違法案件。四地工商行政處罰信息公示系統(tǒng)顯示，此行業(yè)違法主要集中在不正當(dāng)競爭、產(chǎn)品質(zhì)量、違法廣告3個方面。

違法一：虛假宣傳、商業(yè)賄賂較突出

在北京、上海、福建三地公示的醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)涉及不正當(dāng)競爭的案件中，虛假宣傳案件仍然占大多數(shù)，虛假宣傳的內(nèi)容涉及號稱權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證、成立時間早專家多、虛構(gòu)產(chǎn)品療效等。

　　上海市徐匯區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)為，有公司的行為違反了《反不正當(dāng)競爭法》第九條第一款的規(guī)定，構(gòu)成利用廣告作引人誤解的虛假宣傳行為。根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第二十四條第一款的規(guī)定，徐匯區(qū)市場監(jiān)管局作出行政處罰。

　　除了虛假宣傳，商業(yè)賄賂也是醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)需要注意的問題。上海優(yōu)某醫(yī)療設(shè)備有限公司主要經(jīng)營骨科醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)，于2013年6月至7月，與河南省鄭州市某醫(yī)院在業(yè)務(wù)往來中，為獲取交易機(jī)會，給予對方骨科科室2萬元現(xiàn)金作為科室活動費(fèi)用，并以上海綠地萬豪酒店開具的2萬元會務(wù)費(fèi)發(fā)票沖抵入賬。該公司給付上述賄賂款與產(chǎn)品銷售額無固定比例關(guān)系，故無違法所得。

　　上海市徐匯區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)為，該公司的行為違反了《反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款及《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第二條的規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營者采用財(cái)物進(jìn)行賄賂以銷售商品行為。根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第二十二條的規(guī)定，徐匯區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令該公司改正違法行為，并處罰款5萬元。

違法二：產(chǎn)品質(zhì)量、備案內(nèi)容問題多

廣東深圳日前集中公布了一批醫(yī)療器械設(shè)備企業(yè)違法案件，主要涉及產(chǎn)品說明書內(nèi)容與注冊或備案內(nèi)容不一致、質(zhì)量不合格等問題。

　　數(shù)量更集中的案件為產(chǎn)品質(zhì)量案件。經(jīng)深圳市市場監(jiān)管委監(jiān)督抽樣、廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站檢驗(yàn)，深圳市中微澤電子有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械胎兒(孕婦)監(jiān)護(hù)儀監(jiān)督抽樣不合格，兩個項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。深圳市市場監(jiān)管委認(rèn)為，該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款規(guī)定。根據(jù)《條例》第六十六條第(一)項(xiàng)的規(guī)定，深圳市市場監(jiān)管委對該公司罰款3萬元。

違法三：廣告內(nèi)容、用語不合規(guī)范

四地公示系統(tǒng)顯示，醫(yī)療廣告違法案件的罰款金額較高。西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司未經(jīng)審批擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告案就是典型一例。該公司為推廣經(jīng)銷SIEMENS各類醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品，于2013年2月6日至2014年12月22日，印制并推廣由該公司編寫的84批17.0984萬份廣告品。截至案發(fā)，廣告品已全部投放完畢。經(jīng)查，上述廣告品中，83批廣告內(nèi)容與該公司《醫(yī)療器械廣告審查表》審查合格內(nèi)容不符，1批廣告內(nèi)容未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查。

　　隨著“健康中國”戰(zhàn)略落地，醫(yī)療器械設(shè)備需求處于持續(xù)增長態(tài)勢。如何在促進(jìn)這一行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，清理不正當(dāng)競爭、產(chǎn)品質(zhì)量、違法廣告等諸多問題，值得社會各界思考。

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