近年來(lái)，中國(guó)為了促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備而出臺(tái)了一系列的政策福利。這對(duì)于日后中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展起了很大的促進(jìn)作用。
　　第一類醫(yī)械福利 無(wú)需注冊(cè)直接上市
　　年6月1日，中國(guó)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)始實(shí)施，將第一類醫(yī)療器械上市許可由原來(lái)的注冊(cè)審批制改為備案制，在全國(guó)范圍內(nèi)引起極大反響。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局還發(fā)布了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，也就是說(shuō)凡是在目錄內(nèi)的第一類醫(yī)療器械只需要備案后即可上市，無(wú)需注冊(cè)。
　　這對(duì)于第一類醫(yī)械的經(jīng)銷和生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，這樣不用收到注冊(cè)費(fèi)的困擾，節(jié)省了成本。
　　第二類、第三類醫(yī)械福利 免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)
　　月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）發(fā)布了“關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見(jiàn)稿）和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知”。
　　其中，《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見(jiàn)稿）》中共有145種產(chǎn)品入選，包括了超聲彩色血流成像設(shè)備、全自動(dòng)血液分析儀、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀、流式細(xì)胞分析儀等。

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