一、IVD三大增長動(dòng)力

　　縮短和歐美發(fā)達(dá)國家差距，精準(zhǔn)醫(yī)療從精準(zhǔn)診斷開始

　　中國現(xiàn)狀是人均診斷費(fèi)用支出不足，藥物濫用現(xiàn)象嚴(yán)重。診斷在疾病的發(fā)現(xiàn)、確診、治療、回訪的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必不可少，尤其現(xiàn)在中美均大力布局“精準(zhǔn)醫(yī)療”，由政府引導(dǎo)，調(diào)度產(chǎn)業(yè)公司，資本加大力度布局，未來體外診斷將大有可為。

　　政策紅利促進(jìn)醫(yī)院檢驗(yàn)科和體外診斷廠家發(fā)展

　　近年來隨著多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級(jí)診療和雙向轉(zhuǎn)診等政策法規(guī)的出臺(tái)，醫(yī)院檢驗(yàn)科地位不斷提升。在三甲醫(yī)院，生化領(lǐng)域基本完成進(jìn)口替代，但是酶免、分子診斷等中高端領(lǐng)域則基本被跨國公司羅氏、雅培、西門子、ThermoFisher等壟斷。

　　隨著分級(jí)診療、醫(yī)院轉(zhuǎn)診制度的逐漸完善，我們看好中高端設(shè)備和檢測試劑向二級(jí)醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院下沉，這給一批國產(chǎn)公司帶來機(jī)遇。目前國產(chǎn)的試劑先行一步，因?yàn)樵O(shè)備的開發(fā)生產(chǎn)需要工業(yè)技術(shù)的積累和沉淀，中高端設(shè)備的進(jìn)口替代還有待時(shí)日。

　　科研成果轉(zhuǎn)化加速

　　一端連接生物科學(xué)，一端面對臨床診斷。生物科學(xué)的新發(fā)現(xiàn)層出不窮，臨床中很多疾病的診斷也不斷有新的需求，比如指標(biāo)的靈敏度、特異性、多靶標(biāo)聯(lián)檢等，兩方面互相促進(jìn)，再加上資本借力，IVD近幾年來新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。

　　但是科研的需求是創(chuàng)新，臨床需要的是重復(fù)性，有些偏門或者高精尖的技術(shù)可能暫時(shí)離臨床應(yīng)用還有距離，需要持續(xù)關(guān)注。

　　其他增長動(dòng)力，例如老齡化趨勢帶來慢病和急診診療（病人增多）、中產(chǎn)階級(jí)崛起增加醫(yī)療支出（支付能力變強(qiáng)）、國內(nèi)公司走出國門拓展市場（市場變大）、海歸回國創(chuàng)業(yè)新技術(shù)引進(jìn)（技術(shù)革新）等，也給整個(gè)醫(yī)療行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。

　　二、IVD行業(yè)特點(diǎn)

　　待檢測人群基數(shù)龐大

　　在這里我們對比一下診斷和治療兩個(gè)領(lǐng)域。治療領(lǐng)域（藥械）潛在市場規(guī)模的計(jì)算方式是：疾病人數(shù)x滲透率（按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)保政策、醫(yī)療水平、人均收入等估算）x單次治療費(fèi)用x治療次數(shù)。診斷領(lǐng)域潛在市場規(guī)模的計(jì)算方式是：需要檢測人群x滲透率x單次診斷費(fèi)用x診斷次數(shù)。

　　例如肝癌2010年新發(fā)病人數(shù)占需要檢測人群（所有的乙肝患者）的0.3%。不難看出，診斷面對的人群量要比治療至少大一個(gè)數(shù)量級(jí)。

　　投資邏輯清晰，項(xiàng)目便于判斷

　　與藥械最大的區(qū)別就是，IVD產(chǎn)品的使用終止于診斷報(bào)告，判斷相對簡單：比較一系列指標(biāo)（靈敏度、特異性、CV、對照組符合率、成本、檢測時(shí)間、通量等）就可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量；藥品和器械（治療型儀器和耗材）的效果需要對患者監(jiān)測，時(shí)間幾個(gè)月到數(shù)十年不等。所以藥械的質(zhì)量評(píng)估需要看臨床報(bào)告、CRO訪談，評(píng)審周期較長。

　　另一方面，IVD拿證周期短，偏試劑的公司固定資產(chǎn)投入較少，企業(yè)如果不走彎路，一般2~3年左右產(chǎn)品可以產(chǎn)生銷售，且毛利較高，一般70%左右；試劑為主的公司，毛利甚至可以達(dá)到80%~90%。

相關(guān)標(biāo)簽：骨密度儀生產(chǎn)廠家

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