一周醫(yī)藥行業(yè)綜述

　　2月22日至28日期間，全國“兩會”即將召開，輿論場中關(guān)于代表們將會提哪些議案的討論逐漸升溫，醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)話題中，醫(yī)療改革、中醫(yī)藥、健康養(yǎng)老的熱議程度較高。這些話題關(guān)注度升高，與近期醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生的熱門事件聯(lián)系密切，媒體在分析中期待代表們對相關(guān)話題提出議案。其他熱門話題主要與中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品召回相關(guān)。近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告宣布取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證，監(jiān)管部門簡政放權(quán)的舉措獲得一定認(rèn)可，輿論認(rèn)為今后將采取更嚴(yán)格的方式對中藥源頭質(zhì)量進(jìn)行管理。海南益爾藥業(yè)抗抑郁藥品被食藥監(jiān)總局要求召回，企業(yè)隱瞞事實(shí)、態(tài)度冷漠引起輿論不滿，此行為不僅給企業(yè)自身的危機(jī)處置帶來更大難度，也加深了公眾對制藥行業(yè)的負(fù)面偏見。

　　醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)話題解讀

　　1.全國“兩會”前夕 醫(yī)藥哪些話題預(yù)熱

　　2016年全國“兩會”即將召開，醫(yī)藥行業(yè)多個話題在輿論場中開始預(yù)熱，多家媒體紛紛刊登文章總結(jié)“兩會”醫(yī)藥方面的關(guān)鍵詞，并對代表們提案作出預(yù)測。

　　醫(yī)療改革相關(guān)話題所受到的關(guān)注最高?！度嗣袢請?bào)》刊登的評論文章《人民日報(bào)寄語兩會代表委員：以民為本，唱響兩會好聲音》分析指出了醫(yī)療改革是最受民眾期待的話題之一。近期各地醫(yī)院號販子問題引起熱議，這種現(xiàn)象反映的就醫(yī)流程、分級轉(zhuǎn)診制度不完善引發(fā)公眾討論，打擊號販子由此成為關(guān)注度較高的民生話題之一。中國制藥網(wǎng)發(fā)布評論文章稱分級診療制度、醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等是多年來醫(yī)改的重點(diǎn)工作，然而近年來具體落實(shí)的效果不顯著，今年促進(jìn)醫(yī)療資源合理分配的議案受到期待。

　　中醫(yī)藥方面的輿情熱度極高，社會各界對中醫(yī)藥的期待也較大，其中，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱議程度最高。2015年對中醫(yī)藥來說是具有特殊意義的一年，屠呦呦獲得諾貝爾獎促使國人對中醫(yī)藥傳承與發(fā)展問題展開討論。中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)刊登文章《全國人大代表唐祖宣:為中醫(yī)藥立法“奔走呼號”》報(bào)道稱全國人大代表唐祖宣今年將持續(xù)呼吁“中醫(yī)藥立法”，中醫(yī)藥企業(yè)未來應(yīng)開發(fā)出包括飲料、藥妝和治療器械在內(nèi)的多種形式產(chǎn)品，形成大健康產(chǎn)業(yè)。此外，《人民日報(bào)》近日刊登的《實(shí)情掌握在手民意帶到北京（兩會?新期待）》提到全國人大代表耿福能將提出中醫(yī)藥與精準(zhǔn)扶貧相結(jié)合，對貧困山區(qū)的扶助從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的角度進(jìn)行“造血”。

　　健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)在資本市場中受到期待。中國的老齡化趨勢加速養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的興起，2015年下半年連續(xù)兩項(xiàng)重要政策出臺促進(jìn)“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”，資本市場對此關(guān)注度升高。國金策略發(fā)布的報(bào)告認(rèn)為我國養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)處于起步階段，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資金結(jié)構(gòu)等嚴(yán)重失衡。報(bào)告認(rèn)為進(jìn)一步促進(jìn)社會資本流向養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)將有利于改善中國養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的市場現(xiàn)狀，媒體期待進(jìn)一步促進(jìn)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展的議案。

　　2.中藥GAP認(rèn)證取消質(zhì)量管理持續(xù)升級

　　近日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。此政策一出，隨即引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)熱議，中藥質(zhì)量未來如何保障和管理成為輿論討論的核心。

　　GAP認(rèn)證對中藥質(zhì)量管理的實(shí)際作用遭到媒體的質(zhì)疑。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》引用業(yè)界人士的觀點(diǎn)稱，醫(yī)藥行業(yè)存在GAP認(rèn)證流于形式的情況。少部分企業(yè)完成GAP建設(shè)后疏于管理、流于形式，把中藥材GAP基地當(dāng)作向外推介、展示形象的招牌，普遍“重建設(shè)、輕管理”。生意社2月26日刊登的文章也認(rèn)為與GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等硬性規(guī)定相比，中藥GAP認(rèn)證對中藥質(zhì)量保障的作用不顯著。39健康網(wǎng)的文章還指出，GAP認(rèn)證耗時長，成本高，實(shí)際給企業(yè)帶來的經(jīng)濟(jì)效益有限。

　　中藥源頭質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將趨向更嚴(yán)格?！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》指出，取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證后，將由中藥生產(chǎn)企業(yè)(包括飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè))對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證負(fù)責(zé)，確保供應(yīng)臨床、醫(yī)藥市場的所有藥品質(zhì)量信息可溯源。《中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)》引用行業(yè)人士的觀點(diǎn)稱，GAP認(rèn)證取消后，實(shí)際上將提高對中藥源頭的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，部分企業(yè)的中藥源頭質(zhì)量控制成本也有可能因此升高。39健康網(wǎng)也認(rèn)為未來國家將出臺更嚴(yán)格的措施保障中藥源頭質(zhì)量安全。

　　從輿論反饋上看，取消GAP認(rèn)證被視為簡政放權(quán)的重要舉措，得到業(yè)界的認(rèn)可。然而GAP認(rèn)證取消后的中藥質(zhì)量保障問題受到議論。2015年以來中藥材重金屬超標(biāo)等事件頻繁見諸報(bào)端，中藥材原料問題頻發(fā)，中藥原料不直接面對公眾，如何辨別中藥原料質(zhì)量問題待解，從目前業(yè)界對監(jiān)管政策的呼吁看，未來相關(guān)政策將給企業(yè)帶來更大壓力，制藥企業(yè)需要對中藥藥品生產(chǎn)全過程負(fù)責(zé)，確保信息可追溯。

　　網(wǎng)民輿論場中，憤怒情緒占據(jù)主流，不少網(wǎng)民嘲諷稱企業(yè)沒有用其他毒害元素堪稱“良心制藥”。公眾對醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量問題敏感度高，益爾藥業(yè)的行為不僅促使自身的誠信形象受損，更進(jìn)一步加深了公眾對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題的負(fù)面偏見。此外，還有少數(shù)網(wǎng)民對媒體報(bào)道中的“淀粉含量”表示不解，不明白本次需要召回藥品真正的質(zhì)量問題。

　　此次事件給制藥行業(yè)帶來的啟示包括：第一，本次事件的藥品質(zhì)量問題出現(xiàn)在原料藥中，企業(yè)應(yīng)重視監(jiān)管部門在各個季度發(fā)布的產(chǎn)品抽檢報(bào)告，關(guān)注并發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的潛在問題，更正自身行為，必要時公開說明，將危機(jī)化解于苗頭；第二，建立有效的危機(jī)處置機(jī)制，完善產(chǎn)品召回流程中的應(yīng)對舉措，提出有效的召回措施，持續(xù)保持信息公開，及時公布進(jìn)展，以坦誠的態(tài)度改正錯誤；第三，醫(yī)藥行業(yè)與公眾健康密切相關(guān)，但是由于醫(yī)藥行業(yè)涉及較多專業(yè)知識，信息不對稱的情況比較突出，公眾科普應(yīng)被納入企業(yè)的輿情管理工作中。

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