公司新聞
聯(lián)系人:俞經(jīng)理
電話:025-85581709
手機:13809042500

掃描二維碼
關(guān)注科進公眾號
擅闖器械質(zhì)量紅線“將重罰”
作者:南京科進 瀏覽:94 發(fā)布時間:2016/4/6 10:09:25 4月1日起,安徽省境內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)等單位使用藥品和醫(yī)療器械不能再“任性”啦!以省政府266號省長令公布修訂的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式施行,對醫(yī)療機構(gòu)等單位藥品和醫(yī)療器械的采購、收貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、維護、調(diào)劑、使用等作出了新的規(guī)定。
為藥械使用“套籠頭”
據(jù)悉,該《辦法》適用于安徽省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、血站、單采血漿站、康復(fù)輔助器具適配機構(gòu)(以下統(tǒng)稱使用單位)藥品、醫(yī)療器械的使用,以及監(jiān)管部門對其實施的監(jiān)督管理。
《辦法》明確規(guī)定,使用單位應(yīng)從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械;應(yīng)指定內(nèi)設(shè)機構(gòu)或人員統(tǒng)一采購藥品、醫(yī)療器械,其他機構(gòu)或人員不得自行采購;以招標(biāo)投標(biāo)方式采購藥品、醫(yī)療器械的,應(yīng)接受食藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門監(jiān)督;采購藥品和醫(yī)療器械時,要查驗、索取供貨方有關(guān)資料,建立采購檔案;收貨時,應(yīng)查核藥品和醫(yī)療器械的運輸方式、時間和溫度控制情況,對照隨貨單票,逐一核對購進的藥品和醫(yī)療器械;對藥品和醫(yī)療器械的驗收,應(yīng)作出真實、完整的記錄。
擅闖紅線“將重罰”
該《辦法》規(guī)定,使用單位應(yīng)對貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查,對貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進行監(jiān)測。檢查、監(jiān)測情況,應(yīng)予以記錄。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械,使用單位應(yīng)立即封存、登記,并按有關(guān)規(guī)定報告、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的,由食藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正,并處違法購進藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
轉(zhuǎn)讓捐贈“有說法”
《辦法》對醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓、捐贈行為進行了規(guī)定,即使用單位之間轉(zhuǎn)讓、捐贈處于在用狀態(tài)的醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方、捐贈方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓、捐贈的醫(yī)療器械安全、有效,向受讓方、受贈方提供產(chǎn)品合法證明文件、產(chǎn)品說明書,移交醫(yī)療器械使用期間檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護記錄的復(fù)印件。轉(zhuǎn)讓、捐贈的醫(yī)療器械,經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格,并經(jīng)受讓方、受贈方驗收合格后方可使用。
相關(guān)標(biāo)簽:超聲骨密度測定儀