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廣州前7月查獲問(wèn)題醫(yī)療器械844批
作者:南京科進(jìn) 瀏覽:76 發(fā)布時(shí)間:2016/8/24 13:33:34 2臺(tái)翻新舊超聲診斷儀套用某國(guó)際知名公司出廠編號(hào),企圖冒充新醫(yī)療器械入境被查獲。8月23日,記者從廣州檢驗(yàn)檢疫局獲悉,根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,該局已對(duì)上述2臺(tái)超聲診斷儀作退運(yùn)處理,并對(duì)實(shí)際收貨公司不如實(shí)提供進(jìn)口商品的真實(shí)情況、偽報(bào)產(chǎn)品屬性的違法行為實(shí)施行政處罰。據(jù)統(tǒng)計(jì),前7月,廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬(wàn)美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長(zhǎng)487.3%和127.5%。
據(jù)介紹,執(zhí)法人員在對(duì)上述2臺(tái)進(jìn)口超聲診斷儀查驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),設(shè)備外觀良好,但包裝較簡(jiǎn)陋,設(shè)備銘牌的材質(zhì)、格式、標(biāo)注的信息與之前檢驗(yàn)的該品牌同類產(chǎn)品存在較多差異,整機(jī)及隨機(jī)所附超聲探頭均沒(méi)有出廠合格證明。
檢驗(yàn)檢疫人員懷疑該批醫(yī)療器械存在問(wèn)題,遂展開進(jìn)一步深入調(diào)查。經(jīng)多次調(diào)查取證后確認(rèn),上述2臺(tái)超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息,與該品牌生產(chǎn)廠的記錄不符,設(shè)備操作軟件系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)被修改,產(chǎn)品信息與出廠記錄不一致,且曾有回收翻新記錄。
據(jù)此,廣州檢驗(yàn)檢疫局最終判定,上述2臺(tái)超聲診斷儀為進(jìn)口翻新二手超聲診斷儀,屬于我國(guó)規(guī)定的國(guó)家禁止進(jìn)口貨物。
“國(guó)外翻新、二手的舊醫(yī)療器械質(zhì)量不穩(wěn)定,存在著不少安全隱患,檢驗(yàn)結(jié)果顯示很多安全項(xiàng)目存在不合格情況。”廣州檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)人士指出,進(jìn)口假冒偽劣及舊醫(yī)療器械,不僅擾亂市場(chǎng)秩序,而且直接影響到疾病檢查診斷質(zhì)量,對(duì)人們身體健康構(gòu)成威脅。
近年來(lái),部分二手醫(yī)療器械假冒某些全球知名品牌進(jìn)入我國(guó)的情況逐漸增多,檢驗(yàn)檢疫部門也加大了對(duì)該類情況的排查處罰。據(jù)統(tǒng)計(jì),今年1至7月,廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬(wàn)美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長(zhǎng)487.3%和127.5%。其中,對(duì)外索賠17批、金額1246萬(wàn)美元。