為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和治理高值醫(yī)用耗材改革有關(guān)精神，國家藥監(jiān)局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。按照工作部署，2019年12月10日唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫正式上線，2020年3月31日開放數(shù)據(jù)庫共享功能，以查詢、下載、接口對(duì)接等三種方式，供公眾、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方查詢使用。

一、關(guān)于數(shù)據(jù)查詢功能

為方便社會(huì)公眾查詢，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫首頁設(shè)置了查詢功能和高級(jí)查詢(圖1所示)，滿足用戶多條件、多角度的查詢要求。數(shù)據(jù)查詢?cè)斍榘串a(chǎn)品標(biāo)識(shí)不同特點(diǎn)展示(圖2所示)，同時(shí)設(shè)置了查詢數(shù)據(jù)的折疊或展開、下載、打印、歷史版本記錄等輔助功能，滿足用戶多樣化需求。

二、關(guān)于數(shù)據(jù)下載功能

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫設(shè)置了數(shù)據(jù)下載功能，點(diǎn)擊首頁“數(shù)據(jù)共享”欄目進(jìn)入“數(shù)據(jù)下載”功能頁面(圖3所示)，提供全量、每月、每周、每日等批量數(shù)據(jù)包下載，同時(shí)提供數(shù)據(jù)包的創(chuàng)建時(shí)間、數(shù)據(jù)條數(shù)、文件大小等內(nèi)容。

三、關(guān)于數(shù)據(jù)接口對(duì)接

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫設(shè)置接口對(duì)接的數(shù)據(jù)共享方式，點(diǎn)擊首頁“數(shù)據(jù)對(duì)接說明”欄目，在線填報(bào)對(duì)接申請(qǐng)并獲取對(duì)接授權(quán)碼。下載《國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫共享API標(biāo)準(zhǔn)文檔》最新版(圖4所示)，按文檔要求開發(fā)對(duì)接功能，經(jīng)聯(lián)調(diào)測(cè)試通過后，用戶可通過接口獲取數(shù)據(jù)。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫的開放共享，有助于各方積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí)及相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”，打破信息孤島，搭建全鏈條聯(lián)動(dòng)，讓患者明白使用，助推“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。下一步，國家藥監(jiān)局將按照工作進(jìn)度逐步推進(jìn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，完善相關(guān)功能，持續(xù)做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)共享支持和服務(wù)。