醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)已經(jīng)達(dá)到百億規(guī)模，而中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2023年從現(xiàn)在的五千億攀登至萬(wàn)億元。其中，骨科植入物、心血管植入物、體外診斷等醫(yī)療器械將成為主力軍，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)超速發(fā)展。

　　根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)商約20萬(wàn)家，醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)滲透率按1/10計(jì)算，客均單價(jià)按50萬(wàn)計(jì)算，市場(chǎng)規(guī)模為100億人民幣。

　　醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)依托于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2018年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5250億元，2013-2018年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為20%，預(yù)計(jì)2023年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將突破萬(wàn)億元。其中，骨科植入物、心血管植入物、體外診斷等醫(yī)療器械未來(lái)增速超平均水平。

　　受人口老齡化、集中采購(gòu)、進(jìn)口替代等因素影響，骨科植入物市場(chǎng)未來(lái)年增長(zhǎng)率超16%。骨科市場(chǎng)的發(fā)展將吸引更多醫(yī)療器械企業(yè)加入，從而帶動(dòng)該領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)的發(fā)展。

　　心血管植入物、CT、核磁共振、彩超、內(nèi)窺鏡等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域受政策支持，逐步打響“進(jìn)口替代戰(zhàn)”，未來(lái)市場(chǎng)增速超其他醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。高端醫(yī)療器械的價(jià)值與價(jià)格更高，企業(yè)在該領(lǐng)域開(kāi)展業(yè)務(wù)更能提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　體外診斷市場(chǎng)未來(lái)年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18%，細(xì)分領(lǐng)域中，免疫診斷、分子診斷和生化診斷的市場(chǎng)規(guī)模最大，分別占體外診斷市場(chǎng)總體量的38%、20%、19%。目前，醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)在體外診斷領(lǐng)域開(kāi)展較多，可考慮延伸服務(wù)鏈，向研發(fā)設(shè)計(jì)、受托生產(chǎn)等環(huán)節(jié)發(fā)展。

　　因此，隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)以20%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，且在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)政策和醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新的推動(dòng)下，研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)的滲透率和增長(zhǎng)速度還將進(jìn)一步提升，未來(lái)其年均復(fù)合增速將高于20%。