為進一步推進智慧監(jiān)管，提升監(jiān)管效能和水平，深化“互聯(lián)網+監(jiān)管”工作，江蘇省醫(yī)療器械生產監(jiān)管信息平臺于2021年8月20日正式上線運行。該平臺的上線，對于創(chuàng)新監(jiān)管方式、豐富監(jiān)管手段、提升我省醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管效能具有重要意義。

　　一是構建基礎數(shù)據(jù)庫。通過不同維度、不同層級基礎信息的互通互聯(lián)、對接共享，以統(tǒng)一社會信用代碼為標識，整合醫(yī)療器械全生命周期生產企業(yè)相關數(shù)據(jù)，構建“一企一檔”電子監(jiān)管檔案。

　　二是構建監(jiān)督檢查模塊。利用對企業(yè)自查報告、抽檢信息、不良事件、重大事項報告等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，實現(xiàn)飛行、專項、有因等各類檢查業(yè)務精準化、智能化，通過移動執(zhí)法、全周期記錄監(jiān)管過程，實現(xiàn)監(jiān)管任務執(zhí)行全過程“看得見”、可追溯，提升檢查過程自動化水平，提高事后監(jiān)管處置能力。

　　三是實現(xiàn)政企通。建立企業(yè)政務服務平臺，企業(yè)通過政務服務平臺完善企業(yè)基本信息、上傳整改報告、自查報告、重大事項報告，同時可查看資料下載、通知公告等，實現(xiàn)監(jiān)管和企業(yè)的互聯(lián)互通，提高了企業(yè)辦事效率。

　　四是實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。針對“互聯(lián)網+監(jiān)管”要求，監(jiān)管人員只需通過內網統(tǒng)一集成平臺實現(xiàn)單點登錄，即可實現(xiàn)江蘇政務服務網、省局數(shù)據(jù)中心、國家局檢查系統(tǒng)等多平臺數(shù)據(jù)交互對接，大大節(jié)約了行政成本。

　　下一步，醫(yī)療器械生產監(jiān)管處將通過加強系統(tǒng)平臺使用和數(shù)據(jù)對接，充分利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計、風險分析等信息化手段，探索建立智慧監(jiān)管、風險監(jiān)管、精準監(jiān)管和信用監(jiān)管等模式，推進江蘇省醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平再上新臺階。

　　【關于南京科進】

　　南京科進實業(yè)有限公司始創(chuàng)于1996年，是一家醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè)。20多年的創(chuàng)業(yè)發(fā)展過程中，南京科進形成了“誠信、勤奮、專注、卓越”的企業(yè)文化。公司崇尚誠信經營，重視生產監(jiān)管流程，注重每一個細節(jié)，追求產品質量卓越、技術卓越、管理卓越和員工卓越。